为加大对药品、医疗器械临床研究环节的支持，强化产医融合，根据《浦东新区科技发展基金管理办法》（浦府〔2021〕1号）、《浦东新区科技发展基金产学研专项资金操作细则》（浦科经委规〔2021〕2号），现发布“2024年度浦东新区科技发展基金产学研专项申报指南（生物医药）”。
第一条 资助对象
资助对象为工商注册、税收户管均在浦东新区，且经营状态正常、信用记录良好的企业。
第二条征集范围
专题一、创新药品医疗器械临床研究
支持方式和内容：对生物医药企业的创新药物（一类新药、二类新药）在符合条件的合作单位开展I期临床研究的，给予不超过项目总经费30%，最高不超过200万的支持。
对生物医药企业的医疗器械（三类医疗器械或创新医疗器械）在符合条件的合作单位开展临床研究的，给予不超过项目总经费30%，最高不超过100万的支持。
执行期限：不超过2年，项目结束时间不得晚于2026年6月30日。
专题二、创新药品医疗器械临床前研究
支持内容和方式：对生物医药企业联合符合条件的合作单位开展以产品上市为目的研究者发起的临床研究（IIT），重点支持细胞基因等新领域新赛道项目，给予不超过项目总经费30%，最高不超过100万的支持。
执行期限：不超过2年，项目结束时间不得晚于2026年6月30日。
第三条 申报要求
除满足前述相应条件外，还须符合以下要求：
1、项目责任人应承诺所提交材料真实性，不含涉密内容；申报单位应当对申请材料的真实性进行审核。
2、项目申报须由区内企业牵头，联合1-2家医疗机构或1家医疗机构及1家上海市的高校院所共同申报。其中临床研究（专题一）的医疗机构要求为浦东区属二级以上医院、上海市级及其他区属三级乙等（含）以上医院、江浙皖三省卫健委直属三甲医院以及三省范围内的知名医科大学（医学院）直属附属医院（江浙皖三省医院名单附后）。临床前研究（专题二）的医疗机构要求为浦东区属二级以上医院及经国家药物临床试验机构备案的区内民营医院、上海市级及上海市其他区的三级乙等（含）以上医院。
3、申报单位需提交卫生主管部门批准立项材料、临床批件、正式合作协议等附件证明材料。其中合作协议应是2023年7月1日后签署。
4、项目经评审后择优立项。资助资金于验收通过后一次性拨付，单独核算，专款专用。已经获得国家、上海市和区级其他财政资金资助的项目不得申报本专项。
5、目前承担浦东科技发展基金产学研专项并未结题的企业不能申报。
6、企业应在生产经营过程中应做好安全生产工作。
第四条申报程序
（一）申报方式
1、申报单位登陆浦东新区财政投入专项综合服务平台，通过“法人一证通”登录系统进行项目申报；
2、进入项目申报系统后，在线填写《浦东新区科技发展基金产学研专项生物医药项目申报表》，相关申报材料作为附件上传，附件要求PDF格式，清晰可辨；
3、完成网上申报并经形式审核通过后，在线打印项目申请表（须含水印）、可行性方案，加盖申办方及合作单位公章，扫描后上传PDF文件。
（二）申报材料
1、项目申请表;
2、项目可行性方案;
3、项目查新报告；
4、专题一：临床批件，专题二：卫生主管部门批准立项材料（通过国家医学研究登记备案信息系统备案）；
5、合作协议书；
6、医学伦理委员会审查批准材料；
7、补充的相关证明材料，包括企业资质证明、已获知识产权、项目方案等。
（三）申报时间
网上填报时间：2024年6月12日9：00至2024年7月12日17：30；
材料审核时间：2024年7月13日-2024年7月21日；
申请表上传时间：2024年7月22日-2024年7月31日。
江浙皖三省医疗机构目录
一、江苏省医院
1、江苏省卫健委直属三级甲等医院
江苏省人民医院
江苏省中医院
江苏省第二中医院
江苏省省级机关医院
江苏省肿瘤医院
南京医科大学第二附属医院
徐州医科大学附属医院
苏州大学附属第一医院
苏州大学附属儿童医院
南通大学附属医院
2、医科大学或医学院直属附属医院
南京大学、东南大学、苏州大学、南通大学、扬州大学、南京医科大学和徐州医科大学直属附属医院
二、浙江省医院
1、浙江省卫健委直属三级甲等医院
浙江医院
浙江省人民医院
浙江省肿瘤医院
浙江省立同德医院
2、医科大学或医学院直属附属医院
浙江大学医学院、温州医科大学、浙江中医药大学直属附属医院
三、安徽省医院
1、安徽省卫健委直属三级甲等医院
安徽省立医院
安徽省肿瘤医院
安徽省儿童医院
安徽省胸科医院
安徽省第二人民医院
安徽医科大学第一附属医院
安徽医科大学第二附属医院
安徽医科大学附属口腔医院
安徽医科大学附属巢湖医院
安徽医科大学附属阜阳医院
蚌埠医学院第一附属医院
蚌埠医学院第二附属医院
皖南医学院第一附属医院（弋矶山医院）
皖南医学院第二附属医院
安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）
安徽中医药大学第二附属医院（安徽省针灸医院）
安徽中医药大学第三附属医院（安徽省中西医结合医院）
2、医科大学或医学院直属附属医院
中国科学技术大学、安徽大学、安徽中医药大学直属附属医院
来源：上海浦东新区
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